美国批复 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日刊文，美国食品和药物管理局已批文 Sun 制药美国公司的 Ilumya 用于治疗法病征当中度至重度的斑块改型银屑病。外科医生将可以为适用光疗或全身治疗法的病征开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于特异性与 IL-23 亚基结合，抑制作用其与 IL-23 复合物的相互作用，从而抑制作用促炎细胞因子和细胞因子的释放。

3 期的测试 reSURFACE 的统计数据看出，100 mg Ilumya 与安慰剂来得在用于两个基本单位剂量后第 12 亦同出现显着临床改善，这表现为皮肤清空率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及外科医生全球评估（PGA）评分大幅提高「清空」或「大多」。

在 reSURFACE 研究当中，74% 在服用三个基本单位剂量的第 28 周后大幅提高 75% 的皮肤清空率，84% 持续放弃 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 亦同保持稳定 PASI 75，而重新随机分组用于安慰剂暂时治疗法的病征非常少 22% 并能保持稳定 PASI 75。

此外，在放弃 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 周后 PGA 评分为「清空」或「大多」的病征当中，有 69% 的病征在第 64 亦同保持稳定这种评分，而放弃再次随机安慰治疗法的病征当中非常少有 14% 保持稳定这种评分。

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编辑： 冯志华