Brodaluma为人抗白细胞介素17复合物A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在用药银屑病的安全适度和治率,西雅图华盛顿大学和爱沙尼亚医疗中心Mease博士等挑选了168实有银屑病适度溃疡病变,进行2期随机双盲实验分组阿司匹林对照数据分析,文章发表在2014年6月初12日出版的NEJM杂志上。
Mease博士将168实有银屑病适度溃疡病变随机分为测试分组(140mgBrodalumab分组57实有、280mgBrodalumab分组56实有)和阿司匹林分组(55实有)。测试分组在1、2、4、6、8、10周的第一天得到Brodalumab(剂量共五140或280mg)或阿司匹林(剂量为280mg)。在第12偃师,对于不继续参加测试的病变,每两周得到开放标签的Brodalumab(剂量为280mg)。
主要数据分析三站是在第12周,依据American风湿病学则会诊疗准则(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病变身体状况加强率降至20%。
159实有病变已完成了双盲实验,134实有病变已完成了长近40周的开放标签扩张测试。
12偃师,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病变身体状况加强近20%的%-比阿司匹林分组高,同时两测试分组病变身体状况加强近50%的%-较阿司匹林分组高。测试分组和阿司匹林分组病变身体状况加强近70%的%-不同不具有统计学意义。进行Brodalumab用药前有无进行海洋生物用药对于身体状况的加强也无显著影响。
24偃师,病变身体状况加强近20%的%-,140mg剂量分组为51%、280mg剂量分组为64%,从阿司匹林分组转换到开放标签Brodalumab分组为44%,症状加强停滞52周。12偃师,在Brodalumab分组和阿司匹林分组分别有3%和2%的病变注意到严重不良反应。
该数据分析表明,Brodalumab对于用药银屑病适度溃疡理论上,但针对其不良反应,还需要全面性的临床数据分析来证实。
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