试验性依那西普生命体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在之中重度慢性斑点管状银屑病病人之中顺利完成的一项 3 期分析达到其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳性流行病学结果，」 Coherus 副手执行官、哲学博士 Finck 称。「对于无需依那西普治疗法的病人来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果得到监管机构批准，CHS-0214 有可能为病人备有一种高品质的治疗法选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期流行病学先行者的到达促使检验了我们开发计划的平台在倡议生物体类似物产品朝着向规范低价获批的能力，」 Coherus 总裁兼副手执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有流行病学有意味的差异

该终点站基于 12 从前的银屑病商业活动和导致程度指数（PASI）评分。在 12 从前，主要终点站，即与时间延迟相比之下在 PASI 的平均平均值改变及与时间延迟相比之下在 PASI 上达到 75% 提升的受试者比例处于自行实体化的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款产品在安全性上没有流行病学有意味的差异。

「我们受到这项检验性分析数据的激励，」Baxalta 执行副总裁、生物体类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑点管状银屑病对病人的境遇总质量及自我感觉有显著影响，所以早期得到治疗法药物是极其必要的。如果得到批准，CHS-0214 将扩展到之中重度慢性斑点管状银屑病病人对治疗法选择的获取。」

这项分析在此之后作准备顺利完成到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期检验性分析之一，其目的用于 CHS-0214 在全球低价的主板核发。第二项在类风湿关节炎病人之中顺利完成的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华