日本批准诺华Cosentyx用以治疗银屑病

近日，特为宣布冲绳监管机构批文Cosentyx(secukinumab)使用化疗除生物制剂外对种系统化化疗抗生素无法充分自发未成年病人的两种寻常型银屑病及银屑病性病征(PsA)。该新公司透露，此次是Cosentyx在全球的首次批文，这也使其视为冲绳获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

特为药厂管理机构管理机构Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病人对于现有的化疗抗生素不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病冲绳病人及PsA病人共享一种替代化疗选择。”

据特为所称，此次决定基于大约4000名中重度突起状银屑病病人参与的10项中后期及中后期试验数据库。研究整体而言，70%的病人在以Cosentyx化疗的头16月末得到或几乎得到皮肤清理，在化疗到52就有这种皮肤清理效果仍在保持。

该新公司还透露，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，一共有1000多名PsA病人参与，结果证明与双盲化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受试者得到旧金山风湿病学亦会仅仅降低20%(ACR 20)的自发标准。

11月末，欧洲药品管理局人用医学产品评议亦会公开发表一项积极意见，背书批文Cosentyx作为一种三线种系统化疗抗生素使用准备种系统化化疗的中重度突起状银屑病病人。在此之前，一个FDA评议亦会调查小组投票背书批文这款抗生素使用相同适应症，该新公司预计这款抗生素于2015年初在旧金山得到批文。分析员预测，Cosentyx可能亦会产生每年逾10亿美元的营收。

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总编辑： fuchengyi